cSMART血漿游離DNA檢測技術

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獨創的血漿DNA測序文庫構建技術,保證昂科益準確率

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參考文獻

Berrygenomics014

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非小細胞肺癌基因突變檢測

隨著腫瘤驅動基因的發現和相應靶向藥物的研究和應用,腫瘤治療已經走上了以基因為導向的個體化治療之路。靶向治療作用效率高,毒副作用低,可以更大程度提高肺癌患者的生存質量。然而,靶向治療藥物僅作用于帶有特定基因突變的腫瘤細胞,對于不含特定基因突變的腫瘤細胞,靶向藥物的療效甚至不如化療藥物。因此,國際權威的《NCCN*非小細胞肺癌臨床實踐指南》明確指出,患者在接受靶向治療前,必須進行相應的基因檢測。

檢測項目介紹

昂科益非小細胞肺癌基因突變檢測是基于高通量測序平臺的超高靈敏度的基因突變檢測,采用貝瑞和康自主研發的游離DNA富集檢測技術——cSMART,檢測靈敏度高達3/10000,平均測序深度達40000x,可絕對定量檢測患者攜帶的多個藥物相關基因突變,指導靶向用藥,保證用藥的準確性和有效性。該檢測適用于靜脈血樣本、新鮮組織樣本、組織樣本石蠟切片卷及胸水樣本,尤其對于不能獲得組織樣本的晚期患者和治療后發生耐藥的患者,僅需抽取10mL靜脈血即可進行基因檢測,安全、簡便、無創傷,同時可以進行動態療效監測。

注:對于組織樣本,采用疊棧式PCR擴增子測序(tPAS)從DNA和RNA兩個水平進行基因檢測,檢測結果準確可靠。

表1:昂科益非小細胞肺癌基因突變檢測列表

檢測編號 檢測基因
OLS-S2 EGFR
OLS-S3 ALK
OLS-S1 EGFR、KRAS、BRAF、ALK、HER2
OLS-S4 EGFR、KRAS、BRAF、ALK、HER2、RET、MET、PIK3CA、TP53

你好

卓越的檢測優勢

  • 基因覆蓋全面

包含《NCCN*非小細胞肺癌臨床實踐指南》推薦的所有基因,檢測單核苷酸變異、插入缺失、基因融合及基因拷貝數變異等多種突變類型,全面指導受檢者的靶向治療。

  • 技術準確靈敏

液體活檢采用專利cSMART技術結合高通量測序平臺,技術分辨率可達萬分之三,能夠對極低比例突變進行準確檢測;

組織樣本檢測采用tPAS技術從DNA和RNA兩個水平進行基因突變檢測,檢測結果準確可靠。

  • 樣本類型多樣

可檢測血液、胸水、新鮮腫瘤組織及FFPE多種樣本,血液樣本獲取簡便,僅需10 mL靜脈血。

  • ?絕對定量

cSMART技術可進行絕對定量檢測,可精準、動態的獲取腫瘤基因突變信息。

  • 經驗豐富

歷經數千例臨床樣本的有效驗證,流程更穩定,結果更可靠。

你好

高度可靠,經前瞻性雙盲臨床試驗驗證

基于cSMART技術的昂科益非小細胞肺癌基因突變檢測,適用于血液樣本,檢測結果準確可靠,已完成臨床驗證試驗。

昂科益非小細胞肺癌血液樣本ctDNA檢測,對比配對腫瘤組織樣本檢測結果的總符合率達95%*

針對103位III期和IV期非小細胞肺癌患者,采集血液樣本,進行昂科益非小細胞肺癌基因檢測,并與配對腫瘤組織樣本的分子診斷結果進行對比。試驗結果顯示:

敏感性* >90%
特異性 >99%
總符合率 >95%

*以EGFR 基因突變計

你好

適用人群:

  • 想了解自己是否適合靶向治療,尤其適用于無法穿刺或手術的晚期患者;
  • 希望同時進行多基因檢測,來協助醫生制定完善靶向治療方案的患者;
  • 靶向治療過程中出現耐藥,需要重新制定治療方案的患者;
  • 治療過程中,希望通過血液樣本進行動態療效監測的患者;
  • 手術后,希望進行輔助靶向治療及復發監測的患者。

你好

報告周期

實驗室收到樣本后7個工作日出具檢測報告

你好

樣本要求

靜脈血 10mL靜脈血
石蠟切片卷 大標本:厚度5-10μm,腫瘤占比>20%,≥4張

小標本:厚度5-10μm,腫瘤占比>20%,≥ 10張

新鮮組織 穿刺活檢樣本:18G粗針穿刺2針及以上

手術切除及支氣管鏡活檢樣本:由臨床醫生剝離癌旁組織,送檢50mg以上(米粒大?。┠[瘤組織

胸水 可采用胸水全液15mL以上;或制成胸水沉渣石蠟包埋切片卷,依據小標本石蠟切片卷進行采樣。

你好

案例分享

一、昂科益非小細胞肺癌基因突變檢測,可避免腫瘤異質性導致的檢測結果偏差?

某肺腺癌患者,經組織樣本檢測為EGFR 19del突變陽性,服用吉非替尼一年后發生耐藥,再次檢測細胞學樣本,仍只發現EGFR 19del陽性。該患者后抽取靜脈血,接受昂科益非小細胞肺癌基因突變檢測,結果提示EGFR 19del和T790M突變陽性。為進一步確認昂科益檢測結果,抽取腦脊液進行檢測,結果在腦脊液中發現T790M突變。充分說明:昂科益非小細胞肺癌基因突變檢測,可以避免腫瘤異質性導致的檢測結果偏差。

樣本編號 基因 位點 突變比例
BC077 EGFR E746_A750del 0.24%
T790M 0.14%

突變示意圖

無創突變示意圖

二、昂科益非小細胞肺癌基因突變檢測,可準確檢測ALK融合

某IIIB期肺腺癌患者,穿刺樣本經IHC檢測為ALK陽性,后經分離探針FISH檢測發現為ALK融合陰性,但陽性細胞比例(13%)接近判斷閾值(15%)。為進一步確認分子診斷結果,患者接受昂科益ALK檢測,結果提示該患者為ALK基因融合陽性,融合類型為EML4-ALK,后經Sanger測序驗證證實昂科益檢測結果?;颊叻每诉蛱婺徇M行靶向治療3個月,療效評價為部分緩解。

樣本類型 融合類型 突變比例
穿刺樣本、石蠟切片 EML4-ALK 15.15%

基因融合示意圖

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